Linea guida basata sul consenso per la segnalazione dello sviluppo partecipativo e della valutazione delle interventi di salute digitale

Perché conta il modo in cui costruiamo le app per la salute

Dai fitness tracker alle app per la salute mentale, gli strumenti digitali stanno trasformando il modo in cui le persone gestiscono la propria salute. Ma dietro ogni app di successo c’è un processo attento di progettazione e test insieme alle persone che la useranno realmente. Questo articolo esamina come esperti di tutto il mondo si siano uniti per concordare un insieme chiaro di regole per riportare come tali strumenti vengono sviluppati e valutati insieme a pazienti, professionisti e altri portatori di interesse. La loro nuova linea guida mira a rendere la ricerca sulla salute digitale più trasparente, affidabile e più facile da apprendere.

La promessa e il problema della tecnologia per la salute

Gli interventi di salute digitale—come app per smartphone, programmi online o dispositivi connessi—sono ampiamente considerati una possibile risposta alle crescenti pressioni sul sistema sanitario derivanti dall’invecchiamento della popolazione, dalle malattie croniche e dalla carenza di personale. Questi strumenti possono migliorare l’accesso alle cure, favorire decisioni condivise e rafforzare il coinvolgimento dei pazienti. Tuttavia, nella pratica le persone spesso non utilizzano questi strumenti come previsto, faticano a mantenere l’adesione o li abbandonano. Una ragione importante è che molti strumenti non sono progettati a sufficienza con gli utenti previsti, oppure il processo di coinvolgimento degli utenti non viene descritto in modo sufficientemente chiaro per essere replicato o migliorato da altri.

Perché il coinvolgimento delle persone nella progettazione richiede una segnalazione più chiara

Per evitare strumenti digitali che mancano l’obiettivo, molti ricercatori ricorrono ora ad approcci partecipativi: metodi che coinvolgono attivamente pazienti, pubblico, professionisti sanitari, sviluppatori di software e responsabili delle politiche nella progettazione e nel test degli strumenti digitali per la salute. Questi approcci sottolineano l’apprendimento reciproco, la condivisione delle decisioni e la creatività. Tuttavia, il linguaggio usato—come “co-design”, “design centrato sull’utente” o “ricerca partecipativa in salute”—è vario e sovrapposto. Gli studi spesso descrivono questi processi in modo vago o incoerente. Di conseguenza è difficile confrontare i progetti, valutare la solidità dei metodi o riutilizzare quanto appreso. Le checklist esistenti per la segnalazione nella ricerca sanitaria non coprono pienamente le sfide specifiche del lavoro partecipativo in ambito digitale, lasciando un’importante lacuna.

Riunire gli esperti per concordare cosa riportare

Per colmare questa lacuna, gli autori hanno sviluppato una nuova linea guida per la segnalazione chiamata ParDE-DHI (Participatory Development & Evaluation of Digital Health Interventions). Hanno seguito raccomandazioni consolidate per la creazione di standard di segnalazione e utilizzato un metodo strutturato di consenso noto come studio Delphi. Innanzitutto il team ha redatto 64 potenziali voci di checklist basandosi su una review esplorativa e su linee guida esistenti. Poi ha invitato un ampio e diversificato pannello di esperti—ricercatori, rappresentanti dell’industria e operatori sanitari provenienti da 23 paesi—a valutare l’importanza di ciascuna voce e a suggerire modifiche o integrazioni. Il processo si è svolto in tre fasi: due sondaggi online e un workshop interattivo, con opportunità di valutazione quantitativa e commenti testuali in ogni tappa.

Da molte idee a una checklist dettagliata

Nel primo sondaggio 66 esperti hanno valutato le voci preliminari; 42 hanno raggiunto la soglia di consenso prestabilita, mentre altre sono state riviste o ampliate sulla base di quasi 200 commenti. Nuovi suggerimenti dei partecipanti hanno portato all’aggiunta di diverse voci. Nel secondo sondaggio 35 esperti hanno riesaminato le voci aggiornate e quelle nuove, fornendo nuovamente punteggi e commenti. Le controversie residue sono state affrontate in una terza fase—un workshop virtuale—in cui un gruppo più ristretto ha discusso le questioni aperte in gruppi di lavoro e in sessioni plenarie. Questa discussione aperta ha permesso al pannello di perfezionare la formulazione, unire o rimuovere voci e aggiungerne un’ultima. Piuttosto che ridurre la lista a tutti i costi, il gruppo ha privilegiato completezza e utilità pratica, arrivando a un set finale di 68 voci di segnalazione, accompagnate da un testo introduttivo e con un documento esplicativo più ampio in fase di sviluppo.

Cosa offre la nuova linea guida

La linea guida ParDE-DHI indica agli autori quali informazioni includere quando descrivono come uno strumento di salute digitale è stato sviluppato e valutato con i portatori di interesse. Copre elementi chiave come la definizione di partecipazione, chi è stato coinvolto, come sono stati reclutati, quale livello di influenza hanno avuto, quali metodi e criteri di valutazione sono stati utilizzati e quali quadri o standard esistenti sono stati seguiti. La linea guida è pensata per affiancarsi ad altri strumenti di segnalazione, come quelli per la descrizione delle interventi o per le valutazioni economiche, e include riferimenti di esempio per aiutare i ricercatori meno esperti. Rendendo i processi di sviluppo e valutazione più visibili e comparabili, ParDE-DHI mira a migliorare qualità, trasparenza e ripetibilità della ricerca partecipativa in ambito digitale per la salute.

Cosa significa per i pazienti e il pubblico

Per i lettori non specialisti, il messaggio principale è che buone app per la salute e servizi digitali non appaiono dal nulla—vengono costruiti e testati in collaborazione con le persone che vi faranno affidamento. Questa nuova linea guida offre ai ricercatori una checklist dettagliata da seguire e da riportare per quel lavoro di partnership. Nel tempo, questo dovrebbe portare a studi più chiari, a meno debolezze nascoste e a strumenti digitali più aderenti alle esigenze reali. In definitiva, mettendo più luce su come gli strumenti di salute digitale vengono creati e valutati, ParDE-DHI sostiene tecnologie più affidabili ed efficaci e rafforza la voce di pazienti e cittadini nella definizione del futuro dell’assistenza sanitaria.

Citazione: Weirauch, V., Mainz, A., Nitsche, J. et al. Consensus-based reporting guideline for participatory development and evaluation of digital health interventions. npj Digit. Med. 9, 169 (2026). https://doi.org/10.1038/s41746-026-02355-5

Parole chiave: interventi di salute digitale, design partecipativo, linee guida per la segnalazione, studio Delphi, coinvolgimento dei pazienti