Valutazione dell’efficacia e della sicurezza di Azvudine nei pazienti ospedalizzati con COVID-19 e ipertensione: uno studio di coorte retrospettivo multicentrico

Perché questo studio conta per le persone comuni

Le persone con pressione alta hanno affrontato un rischio aggiuntivo a causa del COVID-19 fin dall’inizio della pandemia. Molti si sono posti una domanda semplice: esiste una terapia che possa ridurre il rischio di morte se finiscono in ospedale con COVID-19? Questo studio esamina Azvudine, una nuova pillola antivirale utilizzata in Cina, per verificare se aiuta i pazienti ospedalizzati con COVID-19 che hanno anche ipertensione e se è sicura per loro.

Analizzare pazienti reali in ospedali affollati

I ricercatori non hanno condotto un esperimento tradizionale con assegnazione casuale dei trattamenti. Hanno invece esaminato cartelle cliniche provenienti da nove ospedali della provincia di Henan, in Cina, durante la grande ondata successiva all’allentamento delle restrizioni nel tardo 2022. Su oltre 32.000 pazienti ospedalizzati per COVID-19, più di 11.000 avevano ipertensione. Alcuni di questi pazienti hanno ricevuto Azvudine insieme alle cure mediche standard, mentre altri hanno ricevuto solo le cure standard senza antivirali. Utilizzando tecniche statistiche per «abbinare» pazienti simili tra i gruppi, il team ha creato due ampi gruppi comparabili di 2.434 persone ciascuno.

Confrontare le probabilità di sopravvivenza e di peggioramento

Gli scienziati si sono concentrati su due esiti principali nell’arco di circa 30 giorni di ricovero. Il primo era la mortalità per tutte le cause: se un paziente è deceduto per qualsiasi ragione durante il periodo di follow-up. Il secondo era se lo stato clinico del paziente è peggiorato in modo significativo, ad esempio passando da malattia lieve o moderata a grave o critica, o da grave a critica o a morte. Dopo aver bilanciato attentamente i due gruppi per età, gravità della malattia, altre comorbilità e esami di laboratorio, i ricercatori hanno rilevato che i pazienti che hanno assunto Azvudine avevano minori probabilità di morire rispetto a quelli che non avevano ricevuto un antivirale. Circa il 7,6% dei pazienti nel gruppo Azvudine è deceduto, rispetto all’8,8% nel gruppo di controllo, e analisi dettagliate dei tempi fino all’evento hanno mostrato un rischio di morte chiaramente inferiore tra gli utilizzatori di Azvudine.

Approfondire chi beneficia e quanto

Per verificare la robustezza di questi risultati, il team ha applicato diversi approcci statistici, ciascuno progettato per gestire in modo leggermente diverso i dati mancanti o i fattori confondenti non osservati. Qualunque metodo sia stato usato, il risultato sulla mortalità è stato simile: l’uso di Azvudine è risultato costantemente associato a una riduzione significativa del rischio di morte. L’effetto sul peggioramento complessivo della malattia è stato più modesto e meno consistente. Nell’analisi principale, il gruppo Azvudine ha mostrato un tasso più basso di progressione verso esiti gravi, ma in alcuni dei controlli più conservativi questa differenza si è ridotta e non è risultata più statisticamente evidente. Analisi per sottogruppi hanno suggerito che la combinazione di Azvudine con corticosteroidi — spesso usati per ridurre l’infiammazione nei casi gravi di COVID-19 — potrebbe offrire una protezione aggiuntiva, e che le donne potrebbero trarre un beneficio leggermente maggiore rispetto agli uomini, anche se questi schemi richiedono conferma.

Verifica di effetti collaterali e segnali di sicurezza

Qualsiasi nuovo farmaco va valutato non solo per i benefici, ma anche per i possibili danni. Lo studio ha confrontato i risultati degli esami di laboratorio e i problemi di salute correlati al trattamento tra i pazienti che hanno assunto o non hanno assunto Azvudine. L’effetto collaterale più frequente associato ad Azvudine è stata l’anemia, ovvero la riduzione dei globuli rossi, che si è verificata più spesso rispetto al gruppo di controllo. Tuttavia, gli eventi avversi gravi di grado 3 o superiore — che riflettono alterazioni più pericolose — sono stati simili tra i gruppi. Interessante è che i pazienti trattati con Azvudine hanno mostrato meno segni di stress renale, come creatinina elevata o valori di fosforo ematico anomali, suggerendo che il farmaco potrebbe essere relativamente delicato per i reni, un punto importante per molti pazienti anziani o ad alto rischio.

Cosa significa per i pazienti con ipertensione

Per le persone ricoverate con COVID-19 che hanno anche ipertensione, questo ampio studio real-world suggerisce che Azvudine può ridurre la probabilità di morte senza aumentare in modo evidente gli eventi avversi gravi. La riduzione del rischio è significativa ma non drammatica, e molti pazienti dovrebbero essere trattati per salvare una vita in più. L’impatto nel prevenire il peggioramento della malattia è promettente ma meno certo, perché non è stato confermato in ogni tipo di analisi. Nel complesso, i risultati supportano Azvudine come opzione antivirale potenzialmente utile per questo gruppo vulnerabile, specialmente se iniziata precocemente e monitorata con esami del sangue regolari. Tuttavia, poiché non si tratta di uno studio randomizzato e il follow-up è stato relativamente breve, saranno necessari studi futuri ben disegnati prima di poter stabilire con sicurezza il ruolo di Azvudine nella pratica clinica standard per i pazienti ipertesi con COVID-19.

Citazione: Chen, Y., Li, H., Ma, Y. et al. Evaluating the effectiveness and safety of Azvudine for hospitalised patients with COVID-19 and hypertension: a multicenter retrospective cohort study. Sci Rep 16, 9627 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-025-34514-1

Parole chiave: Azvudine, Trattamento COVID-19, Ipertensione, Terapia antivirale, Esiti ospedalieri