Rapporto costo-efficacia di vaccino materno e/o strategie con anticorpi monoclonali contro il virus respiratorio sinciziale nei lattanti belgi

Perché questo conta per genitori e pianificatori sanitari

Ogni inverno, un virus comune chiamato RSV (virus respiratorio sinciziale) manda migliaia di bambini belgi in ospedale. Nuovi strumenti promettono ora di proteggere i neonati nei loro primi mesi di vita più fragili: un vaccino somministrato alle donne in gravidanza e anticorpi a lunga durata somministrati direttamente ai lattanti. Questo studio pone una domanda semplice ma cruciale per famiglie e contribuenti: dati i benefici e i prezzi elevati, quale di queste opzioni offre i migliori risultati di salute per il denaro speso in Belgio?

Il peso nascosto di un virus invernale

Senza alcuna protezione nuova, l’RSV impone già un grave onere nei bambini belgi sotto i cinque anni. Seguendo la coorte di nascite di un anno per cinque anni, i ricercatori stimano circa 116.000 episodi da RSV, incluse molte infezioni lievi a domicilio e decine di migliaia di visite mediche. I problemi più seri si verificano nei più piccoli: i neonati sotto i tre mesi affrontano le probabilità più alte di essere ospedalizzati o di necessitare cure intensive. Ogni anno l’RSV è collegato a circa 8.600 ricoveri ordinari, oltre 400 ammissioni in terapia intensiva e circa cinque decessi, con un costo per il sistema sanitario di circa 43 milioni di euro e quasi 1.000 anni persi di vita in buona salute se si considerano malattia e morte prematura.

Nuove modalità per proteggere i neonati

Il Belgio ha recentemente ottenuto accesso a due nuovi modi per prevenire l’RSV grave nei lattanti. Un vaccino materno viene somministrato in tarda gravidanza in modo che gli anticorpi protettivi passino attraverso la placenta al bambino, coprendo i primi mesi dopo la nascita. Un anticorpo monoclonale a lunga durata, nirsevimab, viene somministrato al neonato come singola iniezione e blocca direttamente il virus. Il gruppo ha confrontato diversi disegni di programma realistici: somministrare il vaccino materno tutto l’anno o solo alle gravidanze con termine nella stagione RSV; somministrare nirsevimab solo ai neonati nati in stagione o anche a quelli nati prima tramite una grande campagna di recupero; e un approccio combinato che offre entrambi gli strumenti in circostanze diverse. Hanno assunto che il vaccino materno raggiungerebbe meno famiglie (copertura del 40%) rispetto a nirsevimab (90%), riflettendo l’adesione tipica ai vaccini in gravidanza e alle somministrazioni infantili in Belgio.

Benefici per la salute rispetto ai costi dei programmi

Il piano più ampio con nirsevimab — proteggere i neonati nati nella stagione RSV e recuperare quelli nati poco prima — ha evitato di gran lunga il maggior numero di malattie, prevenendo quasi 20.000 infezioni e guadagnando oltre 200 anni aggiuntivi di vita in buona salute nei lattanti, risparmiando al tempo stesso circa 19 milioni di euro in costi di trattamento. La vaccinazione materna stagionale è stata meno potente, prevenendo poco più di 3.000 casi e guadagnando 47 anni di vita in buona salute con l’assunto di adesione del 40%. Tuttavia, i programmi di prevenzione sono costosi. Ai prezzi di listino belgi attuali (circa 186 € per dose di vaccino materno e quasi 778 € per dose di nirsevimab), la strategia stagionale con nirsevimab e recupero costerebbe approssimativamente 76 milioni di euro per essere erogata, rispetto a circa 5 milioni per la vaccinazione materna stagionale.

Quando un’opzione vale il prezzo richiesto?

Per giudicare il rapporto costo-efficacia, gli autori hanno usato metodi economico-sanitari standard che confrontano il costo aggiuntivo con il beneficio sanitario aggiuntivo, espresso come costo per anno di vita in buona salute guadagnato. Dal punto di vista del pagatore sanitario e usando i prezzi di listino attuali, solo la strategia di vaccinazione materna stagionale è rimasta sotto le soglie informali comunemente usate in Belgio (sotto i 50.000 € per anno di vita in buona salute). Le strategie con nirsevimab, sebbene più efficaci, risultavano troppo costose per unità di salute guadagnata. Quando i ricercatori hanno esplorato uno scenario in cui entrambi i prodotti costassero 200 € per dose, il quadro è cambiato: il nirsevimab stagionale, specialmente con recupero, è diventato molto attraente e potrebbe persino tendere al risparmio netto, perché il costo aggiuntivo del programma verrebbe compensato da meno ospedalizzazioni. Un’analisi dei prezzi bidimensionale ha mostrato esattamente quali combinazioni di prezzo per vaccino materno e nirsevimab renderebbero ogni strategia la scelta preferibile a diversi livelli di disponibilità a pagare.

Quali implicazioni per la futura protezione dall’RSV

Per ora, lo studio suggerisce che, ai prezzi pubblici di listino, un programma mirato di vaccinazione materna stagionale è l’unica opzione chiaramente costo-efficace per il Belgio, anche se nirsevimab previene più malattia. Se il prezzo di acquisto reale di nirsevimab fosse molto più basso del prezzo di listino, o se benefici a lungo termine significativi come la riduzione del respiro sibilante e dell’asma fossero confermati, anche i programmi estesi di anticorpi per lattanti potrebbero diventare di buon valore. L’analisi mostra inoltre che i risultati sono molto sensibili al numero reale di ospedalizzazioni da RSV e all’efficacia di ciascun prodotto nel prevenirle. In termini pratici, il Belgio può affermare con sicurezza che proteggere i lattanti dall’RSV è conveniente, ma sfruttare al meglio questi nuovi strumenti dipenderà da dure negoziazioni sui prezzi, da una progettazione attenta dei programmi e dal monitoraggio continuo della frequenza di ospedalizzazione dei neonati e dell’efficacia degli interventi nella vita reale.

Citazione: Li, X., Willem, L., Roberfroid, D. et al. Cost-effectiveness of maternal vaccine and/or monoclonal antibody strategies against respiratory syncytial virus in Belgian infants. npj Vaccines 11, 52 (2026). https://doi.org/10.1038/s41541-026-01372-5

Parole chiave: virus respiratorio sinciziale, immunizzazione infantile, vaccinazione materna, anticorpi monoclonali, economia sanitaria