Intervento sulla placca aterosclerotica coronarica con capsula Tongxinluo (TXL-CAP): studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo

Perché questo studio sul cuore è importante

Gli attacchi cardiaci spesso colpiscono senza preavviso, ma raramente nascono dal nulla. Di solito sono scatenati quando un accumulo fragile di grasso all’interno di un’arteria coronarica si rompe improvvisamente. Questo studio pone una domanda semplice ma rilevante: una capsula di erbe tradizionali cinesi, aggiunta ai normali farmaci per abbassare il colesterolo, può aiutare a trasformare queste placche fragili e «bombe a orologeria» in formazioni più tranquille e stabili, meno propense a rompersi?

Punti deboli nascosti nelle arterie coronariche

I medici sanno ora che non tutte le placche di colesterolo sono ugualmente pericolose. Le più rischiose tendono ad avere un grande nucleo morbido e adiposo e un involucro protettivo molto sottile, o «cappuccio», che può lacerarsi e causare la formazione di un coagulo. Nelle persone con sindrome coronarica acuta — termine medico che comprende infarti e dolore toracico instabile — queste placche vulnerabili possono trovarsi non solo nel punto di ostruzione principale che ha causato i sintomi, ma anche in altri siti delle arterie coronariche. I trattamenti standard, in particolare le statine, aiutano già ad inspessire in parte il cappuccio e a ridurre il colesterolo, ma molti pazienti continuano a presentare un “rischio residuo” di futuri eventi cardiaci.

Un complemento erboristico alla cura moderna

Tongxinluo è una capsula che combina 12 ingredienti tradizionali, tra cui ginseng e diversi componenti di origine animale e vegetale. In Cina è stata approvata per l’angina e l’ictus e ha mostrato benefici negli studi sugli animali e in trial clinici precedenti su placche carotidi e pazienti con infarto. Tuttavia, fino ad ora nessuno aveva testato direttamente se il Tongxinluo potesse stabilizzare fisicamente le placche più preoccupanti nelle arterie coronariche del cuore quando aggiunto alla terapia raccomandata con statine e altri farmaci cardiaci standard.

Un trial di un anno, in cieco, su pazienti ad alto rischio

Nel trial TXL-CAP, i ricercatori di 17 ospedali in Cina hanno selezionato più di 1.600 pazienti ricoverati per sindrome coronarica acuta. Con una tecnica di imaging ad alta risoluzione chiamata tomografia a coerenza ottica (OCT), hanno individuato 220 persone con placche particolarmente a rischio: cappucci sottili (meno di 0,1 millimetri) che ricoprivano ampi archi di materiale adiposo all’interno di un segmento coronarico che non richiedeva uno stent. Questi pazienti sono stati assegnati casualmente, in doppio cieco, a ricevere per 12 mesi o le capsule di Tongxinluo o un placebo corrispondente, in aggiunta a statine e altri farmaci standard. Né i pazienti né i medici sapevano quale trattamento fosse stato somministrato fino alla fine dello studio.

Cappucci protettivi più spessi e meno dolori toracici

All’inizio i due gruppi erano molto simili per età, storia clinica e terapie. Dopo un anno, le immagini hanno mostrato che il cappuccio fibroso sopra le placche a rischio si era inspessito in entrambi i gruppi — un effetto atteso dall’uso continuato di statine — ma il guadagno è stato molto maggiore nel gruppo Tongxinluo. In media, la parte più sottile del cappuccio è quasi raddoppiata in spessore con Tongxinluo ed è risultata chiaramente più spessa rispetto al gruppo placebo. L’arco di materiale adiposo all’interno della placca si è ridotto di più e anche la lunghezza complessiva del segmento adiposo si è accorciata maggiormente con Tongxinluo, suggerendo una placca più piccola e compatta. I pazienti in trattamento con Tongxinluo hanno riferito anche meno dolore toracico e una migliore qualità della vita sui questionari standard per l’angina, e la classe funzionale dell’angina valutata dal medico è migliorata più spesso rispetto al placebo.

Sicurezza e significato per i pazienti

È importante notare che la capsula erboristica non ha causato più effetti avversi complessivi rispetto al placebo. Eventi gravi e interruzioni del trattamento sono stati rari e si sono verificati a frequenze simili in entrambi i gruppi, senza lesioni epatiche o renali attribuibili al Tongxinluo. Lo studio era però troppo piccolo e il follow-up troppo breve per dimostrare che il Tongxinluo prevenga effettivamente infarti o decessi, anche se c’è stato un segnale di meno eventi cardiaci combinati. Per ora, il messaggio per il lettore generale è questo: tra pazienti cinesi già in cura con farmaci cardiaci moderni, l’aggiunta di Tongxinluo ha reso le placche pericolose più rassicuranti alle scansioni arteriose ad alta risoluzione e ha diminuito il dolore toracico senza un rischio aggiuntivo evidente. Studi più ampi e più lunghi saranno necessari per confermare se questo “calmamento” strutturale delle placche si traduca a lungo termine in meno infarti.

Citazione: Ni, M., Ti, Y., Yu, H. et al. Coronary atherosclerotic plaque intervention with Tongxinluo capsule (TXL-CAP): a multicenter, randomized, double-blind and placebo-controlled study. Sig Transduct Target Ther 11, 72 (2026). https://doi.org/10.1038/s41392-026-02581-z

Parole chiave: placca coronarica, Tongxinluo, sindrome coronarica acuta, terapia con statine, stabilizzazione della placca