תוצאות לשנתיים של טיפול בבּרולוציזומאב לפי צורך במחלת ההפוגה הנוזלית של ה-macula עם או בלי פנוטיפ פאכיקרואיד

מדוע זה חשוב לעיניים מזדקנות

ככל שאנשים חיים יותר, יותר מאיתנו מפתחים ניוון מקולרי קשור גיל (AMD), מחלה שמדלגת לאט על הראייה המרכזית ומקשה על קריאה, נהיגה והכרת פנים. מטופלים רבים מסתמכים כיום על הזרקות תכופות לעין כדי לשמר את הראייה — דבר שעלול להיות מלחיץ, גוזל זמן ויקר. המחקר הזה שואל שאלה מעשית עם השפעה בעולם האמיתי: עבור תת‑קבוצה מסוימת של חולי AMD, האם תרופה חדשה בשם ברולוציזומאב יכולה לשמר את הראייה עם פחות הזרקות לאורך שנתיים?

מבט מקרוב על שתי צורות של AMD

AMD איננה מחלה אחת; יש לה כמה צורות. ב«הצורה הרטובה» או הנוזלית, כלי דם שבירים חדשים צומחים מתחת לרשתית ומנזלים נוזל או דם, מה שגורם לאיבוד ראייה מהיר. אצל חלק מהחולים קיים גם דפוס ‘‘פאכיקרואיד’’, שבו השכבה הנמצאת מתחת לרשתית (הכורואיד) עבה וחודרת יותר מהרגיל ונוטה לדלוף. רופאים חשדו שאותה צורה פאכיקרואידית עשויה להגיב אחרת לטיפול, אך עד כה לא הושווה באופן מובהק מהן התוצאות לטווח הארוך תוך שימוש בתרופה אנטי‑VEGF מודרנית כמו ברולוציזומאב בחולים עם ובחולים בלי התכונה הזו.

כיצד נערך המחקר

חוקרים ביפן עקבו אחר 66 אנשים (66 עיניים) עם אבחון חדש של AMD רטוב במשך שנתיים מלאות במרפאה אוניברסיטאית אחת. כולם קיבלו את אותו פרוטוקול בסיס: שלוש הזרקות חודשיות של ברולוציזומאב להשגת שליטה ראשונית במחלה, ואחריהן הזרקות «לפי צורך» כשסריקות או בדיקות עיניים הצביעו על נוזל או דימום חוזר. אצל 14 עיניים נצפה דפוס פאכיקרואיד, ואצל 52 לא. בכל ביקור מדדו הרופאים חדות ראייה (הראייה המתוקנת הטובה ביותר), והשתמשו בהדמיה מתקדמת כדי לבדוק את עובי הרשתית ואת שכבת הכורואיד העמוקה יותר, וכן לחפש סימנים לדליפה חוזרת.

שיפור בראייה ותדירות ההזרקות

שתי הקבוצות חוו שיפור משמעותי בראייה ששמר לאורך שנתיים שלמות. בממוצע, המטופלים התחילו עם אובדן ראייה מתון ושיפרו עד לרמת ראייה שמתאימה ברוב המקרים לרישיון נהיגה או טובה יותר לאחר הטיפול. חשוב לא פחות עבור המטופלים, הקבוצה חשבה גם כמה הזרקות נוספות היו נחוצות מעבר לשלוש הראשונות. בשנת הטיפול הראשונה נדרשה קבוצה עם פאכיקרואיד וקבוצה ללא פאכיקרואיד במספר דומה של הזרקות נוספות. בשנה השנייה, עם זאת, התגלה הבדל ברור: קבוצת הפאכיקרואיד נזקקה בכ־חצי פחות הזרקות נוספות מזו ללא פאכיקרואיד. בסוף שתי השנים, חצי מן העיניים עם פאכיקרואיד לא נזקקו כלל לטיפולים חוזרים לאחר הסדרה ההתחלתית, לעומת פחות מאחד מכל חמישה בעיניים ללא הפנוטיפ.

מה עשוי להסביר את ההבדל

המייצגים מציעים כי האופן שבו מחלת הפאכיקרואיד מתפתחת עשוי להפוך אותה לרגישה במיוחד לתרופות חוסמות VEGF חזקות. בעיניים עם פאכיקרואיד, כלי הדם העמוקים המורחבים ושינויים מקומיים נראים כמניעים את הצמיחה הבלתי תקינה של כלי דם חדשים. מחקרים במעבדה הראו שרמות ה‑VEGF בצורה זו יכולות להיות נמוכות יותר מאשר ב‑AMD הקלאסי המונע על‑ידי דרוזן. מאחר שברולוציזומאב מספק מינון גבוה יחסית במולקולה קטנה החודרת טוב לרקמות, הוא עשוי להיות יעיל במיוחד בבלימת הדפוס הספציפי הזה של דליפה והעבה, ולהאפשר מרווחים ארוכים יותר ללא הישנות.

מה המשמעות לחולים ולרופאים

לאנשים החיים עם AMD רטוב, פחות הזרקות בלי להתפשר על הראייה הוא הישג משמעותי. המחקר מציע שמטופלים שמראים דפוס פאכיקרואיד בהדמיה עשויים להתאים לגישת «לפי צורך» עם ברולוציזומאב, דבר שעשוי להפחית את העומס, הסיכונים והעלויות של הזרקות תכופות. עם זאת, המחקר היה רטרוספקטיבי וכלל מספר צנוע של מטופלים, ולכן עדיין נדרשים ניסויים מבוקרים רחבי היקף. בסיכום, הממצאים מצביעים לעתיד שבו הטיפול ב‑AMD יכול להיות מותאם במדויק יותר למבנה התחתון של העין, ובכך לעזור למטופלים רבים יותר לשמור על ראייה ברורה עם הטיפול הפחות פולשני האפשרי.

ציטוט: Fukuda, Y., Sakurada, Y., Kotoda, Y. et al. Two year outcomes of as needed brolucizumab therapy in exudative age related macular degeneration with or without pachychoroid phenotype. Sci Rep 16, 6183 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-37591-y

מילות מפתח: ניוון מקולרי קשור גיל, ברולוציזומאב, פאכיקרואיד, הזרקות אנטי‑VEGF, מחלות רשתית