הערכת היעילות והבטיחות של אזווּדין לחולים מאושפזים עם COVID-19 ולחץ דם גבוה: מחקר קוהורטת רטרוספקטיבי רב‑מרכזי

מדוע המחקר הזה חשוב לאנשים ביום‑יום

אנשים עם לחץ דם גבוה ניצבים בפני סיכון מוגבר מ‑COVID-19 מאז תחילת המגפה. רבים שואלים שאלה פשוטה: האם קיים טיפול שיכול להקטין את הסיכוי למות אם הם יאושפזו עם COVID-19? מחקר זה בוחן את אזווּדין, גלולה אנטי‑ויראלית חדשה הנמצאת בשימוש בסין, כדי לברר האם היא מסייעת לחולי COVID-19 מאושפזים עם יתר לחץ דם והאם היא בטוחה עבורם.

בחינה של חולים אמיתיים בבתי חולים צפופים

החוקרים לא ערכו ניסוי אקראי מסורתי שבו מטפלים מוקצים באופן אקראי. במקום זאת הם בדקו רשומות רפואיות מתשעה בתי חולים במחוז חנאן שבסין, במהלך גל גדול בעקבות הקלה בהגבלות COVID-19 בסוף 2022. מתוך יותר מ‑32,000 חולי COVID-19 מאושפזים, למעל 11,000 היה יתר לחץ דם. חלק מהחולים קיבלו אזווּדין בנוסף לטיפול הרפואי הסטנדרטי, בעוד אחרים קיבלו טיפול סטנדרטי בלבד ללא תרופות אנטי‑ויראליות. באמצעות שיטות סטטיסטיות של "התאמה" בין חולים דומים בקבוצות, הקבוצה יצרה שתי קבוצות גדולות להשוואה, שכל אחת מהן כללה 2,434 אנשים.

השוואת סיכויי הישרדות והחמרת מצב

המדענים התמקדו בשני תוצאים עיקריים במשך כ‑30 יום באשפוז. הראשון היה תמותה מכל הסיבות: האם המטופל מת מכל סיבה במהלך תקופת המעקב. השני היה החמרה משמעותית במצבו של המטופל, כגון מעבר ממחלה קלה או בינונית לחמורה או קריטית, או ממחלה חמורה לקריטית או מוות. לאחר איזון קפדני בין שתי הקבוצות לפי גיל, חומרת המחלה, מחלות נלוות ובדיקות מעבדה, נמצא כי החולים שקיבלו אזווּדין היו פחות מועדים למות מאשר אלו שלא קיבלו אנטי‑ויראלי. כ‑7.6% מהחולים בקבוצת אזווּדין נפטרו, בהשוואה ל‑8.8% בקבוצת הבקרה, וניתוחי זמן‑עד‑אירוע מפורטים הראו סיכון נמוך באופן מובהק יותר למוות בקרב המשתמשים באזווּדין.

בחינה מעמיקה של מי מרוויח ובאיזו עוצמה

כדי לבחון את איתנות הממצאים, הצוות השתמש בכמה גישות סטטיסטיות שונות, שכל אחת מהן מתמודדת בצורה מעט שונה עם נתונים חסרים או גורמי בלבול נסתרים. לא משנה איזו שיטה הוחלה, התוצאה עבור התמותה הייתה דומה: שימוש באזווּדין נקשר בעקביות להקטנה משמעותית בסיכון למות. ההשפעה על ההחמרה הכוללת של המחלה הייתה מתונה יותר ופחות עקבית. בניתוח הראשי הייתה לקבוצת אזווּדין צמצום בשיעור ההתקדמות לתוצאים חמורים, אך בבדיקות שמרניות יותר ההפרש הצטמצם ולא היה ברור סטטיסטית. ניתוחי תת‑קבוצות הציעו כי שילוב אזווּדין עם קורטיקוסטרואידים — המשמשים לעתים קרובות להרגעת דלקת ב‑COVID‑19 חמור — עשוי להעניק הגנה נוספת, וכי נשים עשויות להפיק תועלת מעט גבוהה יותר מאשר גברים, אם כי דפוסים אלה דורשים אימות נוסף.

בדיקה של תופעות לוואי ואיתותי בטיחות

כל תרופה חדשה צריכה להישפט לא רק לפי מה שהיא מסייעת אלא גם לפי מה שהיא עלולה להזיק. המחקר השווה תוצאות בדיקות מעבדה ובעיות בריאות הקשורות לטיפול בין חולים שלקחו אזווּדין לאלה שלא נטלו את התרופה. תופעת הלוואי השכיחה ביותר שקשורה לאזווּדין הייתה אנמיה, או רמות נמוכות של תאי דם אדומים, שקרתה בתדירות גבוהה יותר מאשר בקבוצת הבקרה. עם זאת, תופעות לוואי חמורות מדרגה 3 ומעלה — המשקפות שינויים מסוכנים יותר — היו דומות בין הקבוצות. מעניין כי חולים שקיבלו אזווּדין הראו פחות סימנים לעומס על הכליות, כגון קריאטינין גבוה או רמות זרחן בלתי תקינות בדם, מה שמעיד שהתרופה עשויה להיות עדינה יחסית כלפי הכליות, נקודה חשובה לרבים מהמטופלים המבוגרים או בסיכון גבוה.

מה משמעות הדבר לחולי יתר לחץ דם

לגבי אנשים המאושפזים עם COVID-19 ובעלי יתר לחץ דם, מחקר גדול זה מהעולם האמיתי מציע שאזווּדין יכולה להפחית את הסיכון למות מבלי להגביר באופן ברור נזק חמור. הירידה בסיכון היא משמעותית אך לא דרמטית, ומשמעותה שרבים יצטרכו לקבל טיפול כדי להציל חיים נוסף אחד. ההשפעה על מניעת החמרה במצב מבטיחה אך פחות ודאית, מכיוון שלא נשמרה בכל סוגי הניתוחים. בסך הכל, הממצאים תומכים בכך שאזווּדין היא אפשרות אנטי‑ויראלית בעלת פוטנציאל לקבוצה הפגיעה הזו, במיוחד כאשר היא ניתנת מוקדם ומלווה בבדיקות דם סדירות. עם זאת, מאחר שמדובר לא בניסוי אקראי והמעקב היה יחסית קצר, נדרשים מחקרים עתידיים מתוכננים בקפידה לפני שניתן יהיה לקבוע באופן מוחלט את מקומה של אזווּדין בטיפול הסטנדרטי בחולי COVID‑19 עם יתר לחץ דם.

ציטוט: Chen, Y., Li, H., Ma, Y. et al. Evaluating the effectiveness and safety of Azvudine for hospitalised patients with COVID-19 and hypertension: a multicenter retrospective cohort study. Sci Rep 16, 9627 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-025-34514-1

מילות מפתח: אזווּדין, טיפול ב‑COVID-19, יתר לחץ דם, טיפול אנטי‑ויראלי, תוצאי אשפוז