Directriz de informe basada en consenso para el desarrollo participativo y la evaluación de intervenciones de salud digital

Por qué importa cómo construimos las aplicaciones de salud

Desde los rastreadores de actividad hasta las aplicaciones de salud mental, las herramientas digitales están transformando la manera en que las personas gestionan su salud. Pero detrás de cada aplicación exitosa hay un proceso cuidadoso de diseño y prueba con quienes realmente la usarán. Este artículo examina cómo expertos de todo el mundo se unieron para acordar un conjunto claro de reglas para informar sobre cómo se desarrollan y evalúan estas herramientas junto con pacientes, profesionales y otras partes interesadas. Su nueva directriz pretende hacer la investigación en salud digital más transparente, confiable y fácil de aprender.

La promesa y el problema de la tecnología sanitaria

Las intervenciones de salud digital —como aplicaciones para teléfonos inteligentes, programas en línea o dispositivos conectados— se consideran ampliamente como una forma de abordar las crecientes presiones sobre la atención sanitaria derivadas del envejecimiento de la población, las enfermedades crónicas y la escasez de personal. Estas herramientas pueden mejorar el acceso a la atención, apoyar la toma de decisiones compartida y fortalecer la implicación del paciente. Sin embargo, en la práctica, las personas a menudo no usan estas herramientas como se pretende, tienen dificultades para mantener su uso o simplemente las abandonan. Una razón principal es que muchas herramientas no se diseñan lo bastante cerca de sus usuarios previstos, o el proceso de implicación de usuarios no se describe con la claridad necesaria para que otros lo reproduzcan o mejoren.

Por qué la participación en el diseño necesita una mayor claridad en los informes

Para evitar herramientas digitales que no cumplen su objetivo, muchos investigadores recurren ahora a enfoques participativos: métodos que implican activamente a pacientes, al público, a profesionales sanitarios, a desarrolladores de software y a responsables de políticas en la conformación y prueba de herramientas de salud digital. Estos enfoques enfatizan el aprendizaje mutuo, la toma de decisiones compartida y la creatividad. Sin embargo, el lenguaje utilizado —como “co-diseño”, “diseño centrado en el usuario” o “investigación participativa en salud”— es variado y solapado. Los estudios con frecuencia describen estos procesos de forma vaga o inconsistente. Como resultado, es difícil comparar proyectos, evaluar la solidez de sus métodos o reutilizar lo aprendido. Las listas de verificación existentes para informar la investigación sanitaria no cubren por completo los desafíos específicos del trabajo participativo en salud digital, lo que deja una brecha importante.

Reunir a expertos para acordar qué debe informarse

Para cerrar esta brecha, los autores desarrollaron una nueva directriz de informe llamada ParDE-DHI (Participatory Development & Evaluation of Digital Health Interventions). Siguieron recomendaciones establecidas para crear estándares de informe y utilizaron un método estructurado de consenso conocido como estudio Delphi. Primero, el equipo redactó 64 posibles ítems de lista de verificación basados en una revisión de alcance y en directrices de informe existentes. Luego invitaron a un panel amplio y diverso de expertos —investigadores, representantes de la industria y proveedores de atención sanitaria de 23 países— a valorar la importancia de cada ítem y a sugerir cambios o añadidos. El proceso se desarrolló en tres rondas: dos encuestas en línea y un taller interactivo, con oportunidades para puntuación y retroalimentación en texto libre en cada etapa.

De muchas ideas a una lista detallada

En la primera encuesta, 66 expertos valoraron los ítems preliminares; 42 alcanzaron el umbral de consenso establecido, mientras que otros fueron revisados o ampliados en función de casi 200 comentarios. Nuevas sugerencias de los participantes condujeron a la adición de varios ítems. En la segunda encuesta, 35 expertos reconsideraron los ítems actualizados y nuevos, ofreciendo nuevamente puntuaciones y comentarios. Los desacuerdos restantes se llevaron a una tercera ronda —un taller virtual— donde un grupo más pequeño discutió los asuntos pendientes en grupos de trabajo y sesiones plenarias. Esta discusión abierta permitió al panel refinar la redacción, fusionar o eliminar ítems y añadir un último ítem nuevo. Más que reducir la lista a toda costa, el grupo priorizó la exhaustividad y la utilidad en el mundo real, llegando a un conjunto final de 68 ítems de informe, acompañado de un texto introductorio y con un documento explicativo más completo en desarrollo.

Qué ofrece la nueva directriz

La directriz ParDE-DHI indica a los autores qué información incluir cuando describen cómo se desarrolló y evaluó una herramienta de salud digital con las partes interesadas. Cubre elementos clave como cómo se definió la participación, quiénes participaron, cómo se reclutaron, qué nivel de influencia tuvieron, qué métodos y criterios de evaluación se utilizaron y qué marcos o estándares existentes se siguieron. La directriz está pensada para complementarse con otras herramientas de informe, como las que describen intervenciones o evaluaciones económicas, e incluye referencias de ejemplo para ayudar a investigadores con menos experiencia. Al hacer los procesos de desarrollo y evaluación más visibles y comparables, ParDE-DHI pretende mejorar la calidad, la transparencia y la replicabilidad de la investigación participativa en salud digital.

Qué significa esto para los pacientes y el público

Para los lectores no especializados, el mensaje clave es que las buenas aplicaciones y servicios digitales de salud no aparecen por arte de magia: se construyen y prueban en colaboración con las personas que van a depender de ellos. Esta nueva directriz ofrece a los investigadores una lista de verificación detallada para seguir y documentar ese trabajo de asociación. Con el tiempo, esto debería dar lugar a estudios más claros, menos debilidades ocultas y herramientas digitales mejor ajustadas a las necesidades reales. En última instancia, al arrojar más luz sobre cómo se crean y evalúan las herramientas de salud digital, ParDE-DHI respalda tecnologías más fiables y eficaces y fortalece la voz de pacientes y ciudadanos en la configuración del futuro de la atención sanitaria.

Cita: Weirauch, V., Mainz, A., Nitsche, J. et al. Consensus-based reporting guideline for participatory development and evaluation of digital health interventions. npj Digit. Med. 9, 169 (2026). https://doi.org/10.1038/s41746-026-02355-5

Palabras clave: intervenciones de salud digital, diseño participativo, directrices de informe, estudio Delphi, participación del paciente