La ontología de los eventos adversos en 2025

Por qué importa rastrear los efectos secundarios médicos

Siempre que tomamos un medicamento, recibimos una vacuna o nos sometemos a una cirugía, existe la posibilidad de efectos secundarios no deseados. Médicos, reguladores y científicos intentan vigilar de cerca estos "eventos adversos" para detectar pronto patrones peligrosos. Pero los informes actuales están dispersos en muchas bases de datos, escritos de formas ligeramente diferentes y son difíciles de analizar por máquinas. Este artículo presenta un esfuerzo global en evolución llamado Ontología de Eventos Adversos (OAE), que pretende ofrecer al mundo médico un lenguaje compartido y preciso para describir los efectos secundarios, de modo que las cuestiones de seguridad puedan responderse más rápido y con mayor fiabilidad.

Un mapa común para los efectos secundarios médicos

En su esencia, la OAE es como un mapa detallado de cómo se describen los efectos secundarios médicos. En lugar de limitarse a listar nombres de problemas, los organiza en familias lógicas: dónde ocurren en el cuerpo, cómo se manifiestan en la clínica (por ejemplo, síntomas que sienten los pacientes, signos que los médicos pueden medir o procesos patológicos subyacentes) y cómo se relacionan con intervenciones médicas como fármacos, vacunas y dispositivos. El proyecto comenzó en 2011 para reducir la confusión entre vocabularios médicos concurrentes. Una decisión clave fue distinguir con cuidado entre cualquier evento que sucede después del tratamiento (un evento adverso) y aquellos eventos para los que hay evidencia de que el tratamiento causó el problema (un evento adverso causal). Esa separación hace que los análisis de seguridad sean menos sesgados y más transparentes.

De un catálogo pequeño a una enciclopedia rica

A lo largo de la última década, la OAE se ha expandido de poco más de 3.000 términos a más de 10.800 entradas únicas, un incremento de alrededor del 250 % que refleja tanto un mayor detalle como una cobertura clínica más amplia. El equipo amplió la ontología de varias maneras. Extrajeron datos de grandes bases de datos de seguridad como el Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) y la base de datos de seguridad de medicamentos de la FDA (FAERS) para identificar efectos secundarios del mundo real. Vincularon cruzadamente con vocabularios regulatorios de uso generalizado como MedDRA y curaron cuidadosamente nuevos términos que surgieron de la investigación sobre seguridad de vacunas y fármacos. Cada término nuevo incluye una etiqueta legible por humanos, una definición clara, enlaces a referencias de origen, su localización en el cuerpo e historial de edición, lo que hace que la OAE sea tanto trazable como fácil de procesar por computadoras.

Conectar datos dispersos para mejores conocimientos de seguridad

Porque la OAE sigue estándares comunes para ontologías biomédicas, puede conectarse con muchos otros sistemas de conocimiento especializados. Investigadores ya han creado ontologías derivadas para efectos secundarios de enfermedades concretas, fármacos que dañan nervios y medicamentos cardiovasculares. Alineando los términos de la OAE con ontologías de anatomía, genes y síntomas, los científicos pueden trazar rutas desde un fármaco a través de sus dianas moleculares y órganos afectados hasta los efectos secundarios observados en los pacientes. Esto ha ayudado a descubrir reacciones previamente poco reportadas en informes de casos, comparar perfiles de seguridad de diferentes vacunas y explorar por qué algunas clases de fármacos tienden a dañar múltiples sistemas corporales a la vez.

Apoyar la medicina de precisión en todo el mundo

El artículo también destaca cómo la OAE encaja en el cambio más amplio hacia la medicina de precisión: la idea de adaptar los tratamientos a pacientes individuales según su biología y contexto de vida. Una descripción precisa y legible por máquina de los efectos secundarios es esencial si queremos emparejar fármacos y vacunas con las personas que tienen más probabilidades de beneficiarse y menos probabilidades de sufrir daños. El lenguaje estructurado de la OAE permite combinar y buscar grandes conjuntos de datos de maneras consistentes, posibilitando una agrupación más refinada de pacientes y visiones más claras del riesgo. En China, donde los sistemas existentes de efectos secundarios de vacunas se basan en categorías amplias y en una etiqueta "otro" demasiado usada, los investigadores están traduciendo la OAE al chino e integrándola con plataformas de datos nacionales para aportar el mismo nivel de detalle e interoperabilidad a la vigilancia doméstica.

Qué significa esto para pacientes y clínicos

Para un lector no especializado, el mensaje principal es que mejores palabras conducen a mayor seguridad. Al transformar una colección desordenada de descripciones de efectos secundarios en una referencia cuidadosamente organizada, multilingüe y compatible con computadoras, la OAE ayuda a los científicos a detectar señales de seguridad antes, a los reguladores a comparar productos con mayor equidad y a los clínicos a entender cómo varían los riesgos de un tratamiento según la edad, el sexo, la enfermedad y otros factores. Los autores planean seguir extendiendo la OAE a áreas más especializadas y estrechando sus vínculos con otros sistemas de conocimiento médico. Con el tiempo, este vocabulario compartido podría hacer que el complejo mundo de la seguridad de vacunas y medicamentos sea más transparente, más sensible y, en última instancia, más seguro para los pacientes en todo el mundo.

Cita: Pan, C., Yang, Q., Zhang, X. et al. The Ontology of Adverse Events in 2025. Sci Data 13, 259 (2026). https://doi.org/10.1038/s41597-026-06584-x

Palabras clave: eventos adversos, seguridad de medicamentos, seguridad de vacunas, ontología médica, medicina de precisión