Eficacia y seguridad de bofanglutide, un agonista del receptor GLP-1, en adultos chinos con sobrepeso u obesidad: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de fase 2b

Por qué importa esta nueva inyección para adelgazar

Para muchas personas con exceso de peso, las dietas y el ejercicio por sí solos rara vez bastan para mantener la pérdida de kilos a largo plazo. Los nuevos fármacos inyectables que imitan hormonas intestinales naturales han cambiado el panorama, pero suelen requerir inyecciones semanales y pueden provocar molestias digestivas. Este estudio evaluó un fármaco de nueva generación llamado bofanglutide en adultos chinos con sobrepeso u obesidad para comprobar si administrarlo solo una vez cada dos semanas podría seguir logrando una pérdida de peso potente y, al mismo tiempo, ser seguro.

Una necesidad creciente de mejores soluciones para el peso

La obesidad ha aumentado de forma pronunciada en todo el mundo, y China no es una excepción. Más de uno de cada tres adultos chinos tiene sobrepeso y aproximadamente uno de cada siete vive con obesidad. El exceso de peso aumenta el riesgo de diabetes, hipertensión, enfermedad cardíaca, hígado graso y problemas articulares. Los cambios en el estilo de vida —alimentación más saludable, más actividad y apoyo conductual— siguen siendo la base del tratamiento, pero muchas personas o bien no pierden suficiente peso o lo recuperan rápidamente. Los fármacos que activan la vía de la hormona GLP-1 ayudan a reducir el apetito y mejoran el azúcar y el colesterol en sangre, pero los resultados en la práctica real a menudo no alcanzan los de los ensayos clínicos, en parte porque los pacientes se cansan de las inyecciones frecuentes. Un fármaco eficaz con menos inyecciones podría ayudar a más personas a mantenerse en tratamiento el tiempo suficiente para obtener beneficios duraderos para la salud.

Evaluando una nueva inyección quincenal

Bofanglutide es una versión sintética de una hormona natural modificada para que permanezca en el organismo alrededor de una semana. Esto permite administrarla una vez cada dos semanas o una vez por semana. En este estudio de 30 semanas, 340 adultos chinos con sobrepeso u obesidad, la mayoría con problemas de salud relacionados con el peso como hígado graso o alteraciones de las grasas en sangre, fueron asignados al azar para recibir distintas dosis de bofanglutide o una inyección de placebo. Ni los participantes ni los investigadores sabían quién recibía cada tratamiento. Todos también recibieron asesoramiento estándar sobre dieta y actividad física. La pregunta principal fue cuánto cambió el peso corporal tras 30 semanas; los investigadores también registraron la circunferencia de la cintura, la presión arterial, las grasas en sangre, la glucemia, pruebas hepáticas y renales, la calidad de vida y los efectos adversos.

¿Cuánto peso perdieron las personas?

Los resultados fueron llamativos. Las personas que tomaron bofanglutide perdieron de media alrededor del 10% hasta casi el 17% de su peso inicial, según la dosis, frente a solo aproximadamente el 1% en el grupo placebo. En el grupo con la dosis quincenal más alta, los participantes perdieron alrededor del 16% de su peso corporal, casi idéntico al grupo de 24 mg semanal. Casi todas las personas en las dosis más altas perdieron al menos el 5% de su peso; más del 80% perdieron al menos el 10%; alrededor de dos tercios alcanzaron al menos el 15%; y cerca del 40% perdieron el 20% o más. Las circunferencias de cintura se redujeron de forma significativa y el índice de masa corporal bajó entre 3 y casi 6 unidades. Es importante que las curvas de pérdida de peso seguían descendiendo en la semana 30, lo que sugiere que un tratamiento más prolongado podría producir pérdidas aún mayores.

Mejoras en la salud más allá de la báscula

Bofanglutide hizo más que reducir el peso corporal. En la mayoría de las dosis disminuyó la presión arterial, el colesterol total y el LDL («malo») y los triglicéridos, mientras que mejoró de forma moderada el HDL («bueno»). Las medidas de control glucémico y resistencia a la insulina mejoraron aunque la mayoría de los participantes no tenían diabetes. También bajaron las enzimas hepáticas y los niveles de ácido úrico, frecuentemente elevados en personas con hígado graso y problemas metabólicos. Los participantes informaron mejor funcionamiento físico y mejor calidad de vida relacionada con el peso que los del grupo placebo, mientras que las puntuaciones de salud mental se mantuvieron similares entre los grupos.

Efectos secundarios y seguridad

Casi todas las personas que tomaron bofanglutide notificaron al menos un efecto adverso, frente a alrededor del 86% en el grupo placebo, pero la mayoría fueron leves o moderados. Los problemas más comunes fueron náuseas, vómitos y diarrea, especialmente al inicio del tratamiento y con dosis más altas. Estos problemas digestivos tendieron a remitir con el tiempo, pero provocaron más abandonos en el grupo con la dosis quincenal más alta. Los episodios leves de hipoglucemia fueron raros y no se registraron casos graves. Un pequeño número de participantes mostró elevaciones transitorias de enzimas hepáticas o digestivas, y algunos desarrollaron anticuerpos contra el fármaco, pero esto no pareció reducir su efecto ni aumentar los efectos adversos. No se observaron muertes, pancreatitis ni señales de empeoramiento del estado de ánimo o pensamientos suicidas.

Qué significa esto para las personas que luchan con el peso

Para adultos con sobrepeso u obesidad, este ensayo sugiere que bofanglutide puede producir pérdidas de peso grandes, comparables a las observadas tras cirugía, mientras mejora numerosos factores de riesgo cardiometabólico, incluso administrado solo una vez cada dos semanas. El calendario quincenal parece funcionar tan bien como una dosis semanal con una exposición global similar, lo que potencialmente hace el tratamiento prolongado más cómodo. Los efectos secundarios digestivos siguen siendo comunes pero, por lo general, manejables y podrían reducirse aún más con aumentos de dosis más lentos en estudios futuros. Serán necesarios ensayos más amplios y de mayor duración, que incluyan a personas de otros países, para confirmar estos hallazgos. Aun así, bofanglutide ofrece una perspectiva prometedora de un futuro en el que los fármacos potentes para perder peso se integren más fácilmente en la vida diaria.

Cita: Ji, L., Gao, L., Tian, J. et al. Efficacy and safety of bofanglutide, a GLP-1 receptor agonist, in Chinese adults with overweight or obesity: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2b trial. Sig Transduct Target Ther 11, 73 (2026). https://doi.org/10.1038/s41392-026-02586-8

Palabras clave: bofanglutide, agonista del receptor GLP-1, tratamiento de la obesidad, ensayo de pérdida de peso, inyección quincenal