Intervención en la placa aterosclerótica coronaria con cápsula Tongxinluo (TXL-CAP): un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

Por qué importa este estudio cardiológico

Los infartos suelen aparecer sin aviso, pero rara vez surgen de la nada. Por lo general se desencadenan cuando una acumulación frágil y grasa dentro de una arteria coronaria se rompe de forma súbita. Este estudio planteó una pregunta sencilla pero importante: ¿puede una cápsula de la medicina tradicional china, añadida a los fármacos estándar para bajar el colesterol, ayudar a convertir esas placas frágiles, como “bombas de tiempo”, en placas más tranquilas y estables con menos probabilidad de romperse?

Puntos débiles ocultos en las arterias coronarias

Hoy los médicos saben que no todas las placas de colesterol son igual de peligrosas. Las más arriesgadas tienden a tener un núcleo grande, blando y graso y una cubierta protectora muy fina, o “cap”, que puede rasgarse y provocar la formación de un coágulo. En personas con síndrome coronario agudo —término médico para condiciones como infartos y angina inestable— estas placas vulnerables pueden existir no solo en la obstrucción principal que causó los síntomas, sino también en otros puntos de las arterias coronarias. Los tratamientos estándar, en particular las estatinas, ya ayudan a engrosar algo esa cubierta y reducir el colesterol, pero muchos pacientes siguen enfrentando un “riesgo residual” de futuros eventos cardíacos.

Un complemento herbal a la medicina moderna

Tongxinluo es una cápsula que combina 12 ingredientes tradicionales, entre ellos ginseng y varios componentes de origen animal y vegetal. Está aprobada en China para angina y accidente cerebrovascular y ha mostrado beneficios en estudios con animales y en ensayos clínicos previos sobre placas de las arterias del cuello y pacientes con infarto. Sin embargo, hasta ahora nadie había probado directamente si Tongxinluo podría estabilizar físicamente las placas más preocupantes en las propias arterias del corazón cuando se añade a la terapia basada en guías con estatinas y otros fármacos cardiológicos estándar.

Un ensayo de un año, a ciego, en pacientes de alto riesgo

En el ensayo TXL-CAP, investigadores de 17 hospitales en China seleccionaron a más de 1.600 pacientes ingresados con síndrome coronario agudo. Usando un método de imagen de alta resolución llamado tomografía de coherencia óptica, identificaron a 220 personas que tenían placas especialmente riesgosas: cubiertas finas (menos de 0,1 milímetro de espesor) que cubrían amplios arcos de grasa dentro de un segmento coronario que no requería stent. Estos pacientes fueron asignados al azar, en doble ciego, para recibir durante 12 meses ya fuera cápsulas de Tongxinluo o un placebo a juego, además de estatinas y otros fármacos estándar. Ni los pacientes ni los médicos sabían quién recibía cada tratamiento hasta el final del estudio.

Cubiertas protectoras más gruesas y menos dolores torácicos

Al inicio, los dos grupos eran muy similares en edad, antecedentes médicos y tratamientos. Tras un año, las imágenes mostraron que la capa fibrosa sobre las placas riesgosas se había engrosado en ambos grupos —algo esperado por el uso continuado de estatinas—, pero la ganancia fue mucho mayor en el grupo que recibió Tongxinluo. En promedio, la parte más delgada de la cubierta casi duplicó su grosor con Tongxinluo y resultó claramente más gruesa que en el grupo de placebo. El arco graso dentro de la placa se redujo más y la longitud total del segmento graso también acortó más con Tongxinluo, lo que sugiere una placa más pequeña y compacta. Los pacientes que tomaron Tongxinluo también informaron menos dolor torácico y mejor calidad de vida según cuestionarios estándar de angina, y su clase de angina valorada por el médico mejoró con más frecuencia que en los que recibieron placebo.

Seguridad y significado para los pacientes

Es importante destacar que la cápsula herbal no produjo más efectos secundarios globales que el placebo. Los problemas graves y las suspensiones de fármaco fueron poco frecuentes y ocurrieron a tasas similares en ambos grupos, sin lesiones hepáticas o renales vinculadas a Tongxinluo. El estudio fue demasiado pequeño y el seguimiento demasiado corto para demostrar que Tongxinluo prevenga realmente infartos o muertes, aunque hubo una señal de menos eventos cardíacos combinados. Por ahora, la conclusión para un lector general es esta: entre pacientes chinos que ya recibían medicación cardiológica moderna, añadir Tongxinluo hizo que las placas peligrosas parecieran más seguras en exploraciones arteriales de tipo microscópico y alivió el dolor torácico sin un riesgo añadido evidente. Serán necesarios estudios más grandes y de mayor duración para confirmar si esta calma estructural de las placas se traduce en menos infartos a largo plazo.

Cita: Ni, M., Ti, Y., Yu, H. et al. Coronary atherosclerotic plaque intervention with Tongxinluo capsule (TXL-CAP): a multicenter, randomized, double-blind and placebo-controlled study. Sig Transduct Target Ther 11, 72 (2026). https://doi.org/10.1038/s41392-026-02581-z

Palabras clave: placa coronaria, Tongxinluo, síndrome coronario agudo, terapia con estatinas, estabilización de la placa