Wirksamkeit und Sicherheit von Cyclosporin A bei moderatem bis schwerem COVID-19: eine randomisierte, offen durchgeführte Studie

Warum das über das Krankenhaus hinaus wichtig ist

Auch wenn Impfstoffe und neue Arzneimittel den Verlauf der COVID-19-Pandemie verändert haben, brauchen Ärztinnen und Ärzte nach wie vor bessere Mittel für Menschen, deren Erkrankung in eine gefährliche Entzündungsreaktion übergeht. Diese Studie stellt eine praktische Frage von weltweiter Relevanz: Kann ein altes, weit verbreitetes Transplantationsmedikament namens Cyclosporin A die immunologische „Sturm“-Reaktion bei moderatem bis schwerem COVID-19 sicher dämpfen und den Genesungsprozess beschleunigen?

Ein vertrautes Medikament in neuer Rolle

Cyclosporin A wird seit Jahrzehnten zur Verhinderung von Organabstoßungen und zur Behandlung bestimmter Immunerkrankungen eingesetzt. Forschende haben außerdem herausgefunden, dass es die Replikation mehrerer Viren, darunter Coronaviren, hemmen und einige der Immunbotenstoffe verringern kann, die die schwere, systemische Entzündung bei schwerem COVID-19 antreiben. Da das Medikament bereits zugelassen, kostengünstig und oral verfügbar ist, ist es ein attraktiver Kandidat zur Umwidmung für Patientinnen und Patienten, deren Immunsystem auf SARS-CoV-2 überreagiert.

Wie die Studie durchgeführt wurde

Die Forschenden führten eine randomisierte, offen durchgeführte Phase‑III-Studie im Alexandria University Hospital in Ägypten durch, einem wichtigen Überweisungszentrum während der Pandemie. Von mehr als 1.500 Erwachsenen, die zwischen Januar und September 2022 gescreent wurden, wurden 75 Patientinnen und Patienten mit bestätigtem COVID-19 und klaren Anzeichen verstärkter Entzündung eingeschlossen; 66 schlossen die Studie ab. Die Teilnehmenden wurden zufällig entweder so zugeteilt, dass sie zusätzlich zur nationalen Standardtherapie Cyclosporin‑A-Kapseln erhielten, oder nur die Standardtherapie. Alle Patienten waren zwischen 18 und 65 Jahre alt und hatten eine moderate bis schwere Erkrankung, benötigten aber noch keine mechanische Beatmung.

Verlauf der Genesung und Entzündungsparameter

Die Ärztinnen und Ärzte verfolgten die Patientinnen und Patienten täglich im Krankenhaus oder per Telemedizin. Sie erfassten Symptome, Sauerstoffsättigung per Fingerspitzenmessung und eine Sieben‑Punkte-Skala der Weltgesundheitsorganisation, die von vollständig genesen bis Tod reicht. Bluttests wurden zu Studienbeginn, an Tag 7 und an Tag 14 durchgeführt, um Marker zu messen, die mit dem sogenannten Zytokinsturm assoziiert sind: C‑reaktives Protein (CRP), Interleukin‑6 (IL‑6), Ferritin und D‑Dimer. Diese Marker spiegeln das Ausmaß der Entzündung sowie das Risiko für Gerinnungsereignisse und Organverletzungen wider. Die Sicherheit wurde engmaschig überwacht, einschließlich schwerer Nebenwirkungen und neuer bakterieller oder Pilzinfektionen.

Was die Forschenden fanden

Cyclosporin veränderte nicht dramatisch die großen klinischen Endpunkte, die durch die WHO-Skala erfasst wurden: In beiden Gruppen benötigte während der 28‑tägigen Nachbeobachtung niemand Hochfluss‑Sauerstoff, mechanische Beatmung, und es gab keine Todesfälle. Unterschiede zeigten sich jedoch bei der Geschwindigkeit der Besserung und in der Blutchemie. Patientinnen und Patienten, die Cyclosporin erhielten, erholten sich im Mittel etwa einen Tag schneller als diejenigen mit Standardbehandlung allein. Bis Tag 7 waren ihre Sauerstoffwerte geringfügig höher, und an Tag 7 und Tag 14 wiesen sie deutlich niedrigere CRP‑ und IL‑6‑Werte auf, was auf eine abgeschwächte Immunreaktion hindeutet. Bis Tag 14 waren auch D‑Dimer- und Ferritinwerte in der Cyclosporin‑Gruppe niedriger als in der Kontrollgruppe, was auf weniger Gerinnungsaktivität und eine geringere eisenbedingte Entzündung schließen lässt.

Sicherheit und Grenzen der Studie

Wichtig ist, dass das Medikament in diesem Kontext als sicher erschien. Während der 28‑tägigen Nachbeobachtung wurden keine schwerwiegenden medikamentenbedingten Probleme oder sekundären bakteriellen bzw. Pilzinfektionen beobachtet, abgesehen von einem Fall mit signifikanter Diarrhö. Die relativ geringe Fallzahl und die sorgfältige Auswahl von Personen ohne schwere Organfunktionsstörungen bedeuten, dass die Ergebnisse nicht zwangsläufig auf alle COVID-19-Patienten übertragbar sind, insbesondere nicht auf die schwerstkranken Beatmungspatienten. Das offen durchgeführte Design lässt zudem Raum für subtile Verzerrungen bei der Beurteilung von Symptomen. Die Autorinnen und Autoren betonen, dass größere Studien, direkte Vergleiche mit anderen immunmodulierenden Medikamenten und unterschiedliche Dosisstrategien erforderlich sind.

Was das für Patientinnen, Patienten und Kliniker bedeutet

Für Laien zusammengefasst: Cyclosporin A ist kein Wundermittel, das Menschen automatisch von der Beatmung fernhält oder das Überleben garantiert. Es schien jedoch Patientinnen und Patienten mit moderatem bis schwerem COVID-19 etwas schneller besser gehen zu lassen und gleichzeitig die gefährlichen Entzündungsmarker im Blut messbar zu senken, ohne größere Sicherheitsbedenken in dieser selektierten Gruppe. Da Cyclosporin bereits weit verbreitet, in Tablettenform verfügbar und relativ preiswert ist, stützen diese Befunde seine potenzielle Anwendung als Zusatztherapie, um die überschießende Immunreaktion bei COVID-19 zu dämpfen. Zukünftige, größere Studien sind nötig, um zu bestätigen, ob dieser moderate Nutzen in der breiten Bevölkerung zu weniger Komplikationen oder Todesfällen führt.

Zitation: Zidan, A.A., Gad, A.Y.S., Zakaria, N.H. et al. Effectiveness and safety of cyclosporine A in moderate to severe COVID-19: a randomized, open-label trial. Sci Rep 16, 6722 (2026). https://doi.org/10.1038/s41598-026-35292-0

Schlüsselwörter: Cyclosporin A, COVID-19-Behandlung, Zytokinsturm, antientzündliche Therapie, klinische Studie