Die Ontologie unerwünschter Ereignisse im Jahr 2025

Warum die Erfassung medizinischer Nebenwirkungen wichtig ist

Immer wenn wir ein Medikament einnehmen, eine Impfung erhalten oder operiert werden, besteht die Möglichkeit unerwünschter Nebenwirkungen. Ärztinnen und Ärzte, Regulierungsbehörden und Wissenschaftler beobachten diese „unerwünschten Ereignisse“ genau, damit gefährliche Muster früh erkannt werden. Doch die heutigen Meldungen sind über viele Datenbanken verstreut, werden leicht unterschiedlich formuliert und sind für Computer schwer auszuwerten. Dieser Artikel stellt ein sich entwickelndes globales Projekt vor, die Ontology of Adverse Events (OAE), das dem medizinischen Bereich eine gemeinsame, präzise Sprache für die Beschreibung von Nebenwirkungen geben will, damit Sicherheitsfragen schneller und verlässlicher beantwortet werden können.

Eine gemeinsame Landkarte für medizinische Nebenwirkungen

Kern der OAE ist eine detaillierte Landkarte darüber, wie medizinische Nebenwirkungen beschrieben werden. Statt nur Problembennungen aufzulisten, ordnet sie diese in logische Familien: wo im Körper sie auftreten, wie sie sich klinisch äußern (etwa Symptome, die Patienten spüren, Befunde, die Ärztinnen und Ärzte messen können, oder zugrundeliegende Krankheitsprozesse) und wie sie in Beziehung zu medizinischen Interventionen wie Medikamenten, Impfungen und Geräten stehen. Das Projekt begann 2011, um Verwirrung zwischen konkurrierenden medizinischen Vokabularen zu verringern. Eine zentrale Entscheidung war, sorgfältig zwischen jedem Ereignis, das nach einer Behandlung auftritt (ein unerwünschtes Ereignis), und jenen Ereignissen zu unterscheiden, bei denen es tatsächliche Hinweise gibt, dass die Behandlung das Problem verursacht hat (ein kausales unerwünschtes Ereignis). Diese Trennung macht Sicherheitsanalysen weniger verzerrt und transparenter.

Von einem kleinen Katalog zu einer reichhaltigen Enzyklopädie

Im letzten Jahrzehnt ist die OAE von etwas mehr als 3.000 Begriffen auf über 10.800 eindeutige Einträge angewachsen — ein Anstieg von rund 250 %, der sowohl feinere Details als auch eine breitere klinische Abdeckung widerspiegelt. Das Team erweiterte die Ontologie auf mehreren Wegen. Sie werteten große Sicherheitsdatenbanken wie das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) und die Arzneimittelsicherheitsdatenbank der FDA (FAERS) aus, um reale Nebenwirkungen zu identifizieren. Sie verknüpften die Ontologie mit weit verbreiteten regulatorischen Vokabularen wie MedDRA und pflegten neue Begriffe handverlesen ein, die aus der Forschung zu Impfstoff- und Arzneimittelsicherheit hervorgingen. Jeder neue Begriff trägt ein für Menschen lesbares Label, eine klare Definition, Verweise auf Quellen, seine Lage im Körper und eine Bearbeitungshistorie, wodurch die OAE sowohl nachvollziehbar als auch für Computer leicht verarbeitbar wird.

Verstreute Daten vernetzen für bessere Sicherheits‑Erkenntnisse

Weil die OAE gängigen Standards für biomedizinische Ontologien folgt, lässt sie sich an viele andere spezialisierte Wissenssysteme anschließen. Forschende haben bereits Ableitungen der Ontologie für Nebenwirkungen bestimmter Krankheiten, für nervenschädigende Medikamente und für Herzmedikamente erstellt. Durch die Angleichung von OAE-Begriffen an Anatomie-, Gen- und Symptomontologien können Wissenschaftler Pfade von einem Medikament über seine molekularen Ziele und betroffene Organe bis hin zu den bei Patientinnen und Patienten beobachteten Nebenwirkungen nachverfolgen. Das hat geholfen, zuvor unterberichtete Reaktionen in Fallberichten aufzudecken, Sicherheitsprofile verschiedener Impfstoffe zu vergleichen und zu erforschen, warum bestimmte Medikamentengruppen tendenziell mehrere Organsysteme gleichzeitig schädigen.

Präzisionsmedizin weltweit unterstützen

Der Artikel zeigt auch, wie die OAE in den breiteren Wandel zur Präzisionsmedizin passt — der Idee, Behandlungen an einzelne Patientinnen und Patienten auf Basis ihrer Biologie und Lebensumstände anzupassen. Eine präzise, maschinenlesbare Beschreibung von Nebenwirkungen ist unerlässlich, wenn wir Medikamente und Impfstoffe jenen Menschen zuordnen wollen, die am meisten profitieren und am wenigsten geschädigt werden. Die strukturierte Sprache der OAE ermöglicht es, große Datensätze konsistent zu kombinieren und zu durchsuchen, was feinere Gruppierungen von Patientengruppen und klarere Risikoabschätzungen erlaubt. In China, wo bestehende Systeme zur Erfassung von Impfnebenwirkungen auf breiten Kategorien und dem stark genutzten Label „Sonstiges“ beruhen, übersetzen Forschende die OAE ins Chinesische und integrieren sie in nationale Datenplattformen, um das gleiche Maß an Detail und Interoperabilität in der inländischen Überwachung zu erreichen.

Was das für Patientinnen, Patienten und Klinikpersonal bedeutet

Für eine allgemeine Leserschaft lautet die Kernbotschaft: bessere Begriffe führen zu besserer Sicherheit. Indem eine unübersichtliche Sammlung von Nebenwirkungsbeschreibungen in eine sorgfältig organisierte, mehrsprachige und computerfreundliche Referenz verwandelt wird, hilft die OAE Forschenden, Sicherheits‑Signale früher zu erkennen, Regulierungsbehörden, Produkte fairer zu vergleichen, und Klinikpersonal, zu verstehen, wie das Risiko einer Behandlung mit Alter, Geschlecht, Vorerkrankungen und anderen Faktoren variiert. Die Autorinnen und Autoren planen, die OAE weiter in spezialisierte Bereiche auszudehnen und ihre Verknüpfungen mit anderen medizinischen Wissenssystemen zu verstärken. Im Laufe der Zeit könnte dieses gemeinsame Vokabular die komplexe Welt der Impfstoff‑ und Arzneimittelsicherheit transparenter, reaktionsfähiger und letztlich sicherer für Patientinnen und Patienten weltweit machen.

Zitation: Pan, C., Yang, Q., Zhang, X. et al. The Ontology of Adverse Events in 2025. Sci Data 13, 259 (2026). https://doi.org/10.1038/s41597-026-06584-x

Schlüsselwörter: unerwünschte Ereignisse, Arzneimittelsicherheit, Impfstoffsicherheit, medizinische Ontologie, Präzisionsmedizin