Kostenwirksamkeit von maternaler Impfung und/oder monoklonalen Antikörperstrategien gegen das respiratorische Synzytialvirus bei belgischen Säuglingen

Warum das für Eltern und Gesundheitsplaner wichtig ist

Jeden Winter schickt ein verbreitetes Virus namens RSV (respiratorisches Synzytialvirus) Tausende junger belgischer Kinder ins Krankenhaus. Neue Instrumente versprechen nun, Babys in ihren ersten, besonders verletzlichen Lebensmonaten zu schützen: eine Impfung in der Schwangerschaft und langwirksame Antikörper, die direkt den Säuglingen verabreicht werden. Diese Studie stellt eine einfache, aber entscheidende Frage für Familien und Steuerzahler: Angesichts ihrer Vorteile und hohen Preise – welche dieser Optionen liefert in Belgien die besten gesundheitlichen Ergebnisse für das ausgegebene Geld?

Die unterschätzte Last eines Wintervirus

Bevor zusätzlicher Schutz eingeführt wird, verursacht RSV bereits eine erhebliche Belastung bei belgischen Kindern unter fünf Jahren. Verfolgt man einen Geburtenjahrgang über fünf Jahre, schätzen die Forschenden etwa 116.000 RSV-Episoden, darunter viele milde Infektionen zu Hause und Zehntausende Arztbesuche. Die schwerwiegendsten Probleme treten bei den Jüngsten auf: Babys unter drei Monaten haben die höchste Wahrscheinlichkeit, hospitalisiert zu werden oder eine Intensivbehandlung zu benötigen. Pro Jahr stehen rund 8.600 reguläre Krankenhausaufenthalte, mehr als 400 Intensivaufnahmen und etwa fünf Todesfälle in Verbindung mit RSV, was das Gesundheitssystem grob €43 Millionen kostet und nahezu 1.000 verlorene gesundheitsstarke Lebensjahre verursacht, wenn Krankheit und vorzeitiger Tod berücksichtigt werden.

Neue Wege, die kleinsten Babys zu schützen

Belgien hat kürzlich Zugang zu zwei neuen Schutzmöglichkeiten gegen schweren RSV-Verlauf bei Säuglingen erhalten. Eine maternale Impfung wird in der Spätschwangerschaft verabreicht, damit schützende Antikörper über die Plazenta auf das Baby übertragen werden und die ersten Lebensmonate abdecken. Ein langwirksamer monoklonaler Antikörper, Nirsevimab, wird dem Baby als Einzelspritze gegeben und blockiert das Virus direkt. Das Team verglich mehrere realistische Programmvarianten: die maternale Impfung das ganze Jahr über anbieten oder nur bei Schwangerschaften mit Geburt in der RSV-Saison; Nirsevimab nur für Babys, die in der Saison geboren werden, oder zusätzlich für zuvor geborene Babys durch eine große Nachholaktion; sowie einen kombinierten Ansatz, der beide Instrumente unter unterschiedlichen Umständen anbietet. Sie nahmen an, dass die maternale Impfung weniger Familien erreicht (40 % Abdeckung) als Nirsevimab (90 %), was die übliche Annahme über die Inanspruchnahme von Schwangerschaftsimpfungen gegenüber Säuglingsimpfungen in Belgien widerspiegelt.

Gesundheitsgewinne versus Programmekosten

Das umfassendste Nirsevimab-Programm – Schutz für Babys, die in der RSV-Saison geboren werden, plus Nachholaktionen für kurz vorher Geborene – verhinderte bei weitem die meisten Erkrankungen: fast 20.000 Infektionen weniger und über 200 gewonnene gesundheitsstarke Lebensjahre bei Säuglingen, während etwa €19 Millionen an Behandlungskosten eingespart wurden. Die saisonale maternale Impfung war weniger wirkungsvoll und verhinderte etwas mehr als 3.000 Fälle und erzielte 47 gewonnene gesundheitsstarke Lebensjahre bei der angenommenen 40-%-Abdeckung. Allerdings sind Präventionsprogramme selbst teuer. Zu heutigen belgischen Listenpreisen (etwa €186 pro Dosis der maternalen Impfung und knapp €778 pro Dosis Nirsevimab) würde die saisonale Nirsevimab-Strategie mit Nachholaktion rund €76 Millionen in der Umsetzung kosten, verglichen mit etwa €5 Millionen für die saisonale maternale Impfung.

Wann lohnt sich eine Option?

Um den Wert für Geld zu bewerten, verwendeten die Autorinnen und Autoren gängige gesundheitsökonomische Methoden, die zusätzliche Kosten den zusätzlichen Gesundheitsnutzen gegenüberstellen, ausgedrückt als Kosten pro zusätzlich gewonnenes gesundheitsstarkes Lebensjahr. Aus Sicht des Kostenträgers und bei aktuellen Listenpreisen blieb nur die saisonale maternale Impfstrategie unter den informellen belgischen Schwellenwerten (unter €50.000 pro gewonnenem gesundheitsstarken Lebensjahr). Nirsevimab-Strategien, obwohl wirksamer, waren pro Blut Einheit Gesundheit zu kostspielig. In einem Szenario, in dem beide Produkte €200 pro Dosis kosteten, änderte sich das Bild: Saisonales Nirsevimab, insbesondere mit Nachholaktion, wurde sehr attraktiv und könnte sogar nahe daran sein, kostensenkend zu wirken, da die zusätzlichen Programmkosten durch weniger Krankenhausaufenthalte ausgeglichen würden. Eine zweiseitige Preis-Analyse zeigte genau, welche Kombinationen aus Preisen für die maternale Impfung und Nirsevimab jede Strategie bei unterschiedlichen Zahlungsbereitschaften zur bevorzugten Wahl machen würden.

Was das für den künftigen RSV-Schutz bedeutet

Vorläufig legt die Studie nahe, dass bei öffentlichen Listenpreisen ein gezieltes saisonales Programm mit maternaler Impfung die einzige klar kostenwirksame Option für Belgien ist, obwohl Nirsevimab mehr Erkrankungen verhindert. Wenn der tatsächliche Einkaufspreis für Nirsevimab deutlich unter dem Listenpreis liegt oder wenn starke langfristige Vorteile wie weniger Keuchen und weniger Asthma bestätigt werden, könnten breit angelegte Säuglings-Antikörperprogramme ebenfalls ein gutes Kosten-Nutzen-Verhältnis erreichen. Die Analyse zeigt außerdem, dass die Resultate sehr empfindlich darauf reagieren, wie viele RSV-Hospitalisationen tatsächlich auftreten und wie gut jedes Produkt diese verhindert. Konkret kann Belgien sagen, dass der Schutz von Säuglingen gegen RSV lohnenswert ist, aber der Erfolg beim Einsatz dieser neuen Instrumente wird von harten Preisverhandlungen, durchdachtem Programmdesign und fortlaufender Überwachung abhängen, wie oft Babys hospitalisiert werden und wie gut die Interventionen in der Praxis wirken.

Zitation: Li, X., Willem, L., Roberfroid, D. et al. Cost-effectiveness of maternal vaccine and/or monoclonal antibody strategies against respiratory syncytial virus in Belgian infants. npj Vaccines 11, 52 (2026). https://doi.org/10.1038/s41541-026-01372-5

Schlüsselwörter: respiratorisches Synzytialvirus, Säuglingsimmunisierung, maternale Impfung, monoklonale Antikörper, Gesundheitsökonomie