Transdermales Testosterongel gegen Placebo bei Frauen mit verminderter ovarieller Reserve vor In-vitro-Fertilisation: eine randomisierte klinische Studie

Warum diese Studie für Menschen, die schwanger werden möchten, wichtig ist

Viele Frauen wenden sich der In-vitro-Fertilisation (IVF) erst später im Leben zu, wenn ihr natürlicher Vorrat an Eizellen bereits geschrumpft ist. Für diese Gruppe, die oft als Personen mit „verminderter ovarieller Reserve“ bezeichnet wird, zählt jede Eizelle – und ebenso jede Hoffnung auf eine Behandlung, die die Chancen verbessern könnte. Testosterongel hat sich in Fruchtbarkeitskliniken stillschweigend als beliebtes Zusatzverfahren etabliert und wird als Möglichkeit beworben, die Eierstöcke zur Produktion von mehr Eizellen anzuregen. Diese große klinische Studie stellt eine einfache, aber entscheidende Frage: Hilft es tatsächlich?

Hoffnung in einem Hormongel

Ärzte wissen schon lange, dass Androgene – Hormone wie Testosteron – eine Rolle in der frühen Eizellentwicklung im Eierstock spielen. Tierstudien legen nahe, dass geringe Mengen winzige Follikel beim Wachstum unterstützen und ihre Ansprechbarkeit auf Fruchtbarkeitsmedikamente verbessern können. Auf dieser Grundlage begannen viele Kliniken, Frauen mit geringer Eizellreserve vor einer IVF Testosterongel zu verordnen, in der Hoffnung, die Anzahl der gewonnenen Eizellen und letztlich die Schwangerschaftsrate zu steigern. Die bisherigen Studien am Menschen waren jedoch klein, uneinheitlich und oft ohne rigorose Kontrollen, sodass bei Patientinnen und Behandlern mehr Glauben als wissenschaftlicher Beweis vorlag.

Die Idee einem fairen Test unterziehen

Um klare Antworten zu liefern, starteten Forschende die T-TRANSPORT-Studie in 10 Fruchtbarkeitskliniken in vier europäischen Ländern. Sie rekrutierten 290 Frauen im Alter von 18 bis 43 Jahren, die alle strenge Kriterien für eine verminderte ovarielle Reserve erfüllten, das heißt nur sehr wenige Eizellen im Ultraschall sichtbar hatten oder in vorherigen IVF-Zyklen nur eine geringe Anzahl an Eizellen produziert hatten. Die Teilnehmerinnen wurden zufällig zugeteilt – wie bei einer Verlosung – und erhielten entweder einmal täglich ein Testosterongel oder ein identisch aussehendes Placebogel für etwa neun Wochen vor Beginn eines standardisierten IVF-Stimulationsprotokolls. Weder die Frauen noch ihre behandelnden Ärztinnen und Ärzte noch die Statistikteams, die die Daten auswerteten, wussten, wer welche Behandlung erhielt, bis die Studie abgeschlossen war.

Was die Studie tatsächlich herausfand

Das entscheidende Ergebnis war, ob die Frauen nach der ersten frischen Embryotransferation eine klinische Schwangerschaft erreichten – also eine Schwangerschaft, bei der ab der siebten Woche oder später ein Herzschlag im Ultraschall nachgewiesen wurde. Von den 288 Frauen, die in die Hauptanalyse einbezogen wurden, wurden etwa 16 Prozent der mit Testosteron behandelten Frauen und 15 Prozent der Placebo-Gruppe schwanger – ein Unterschied, der so gering war, dass er leicht dem Zufall zugeschrieben werden kann. Die Anzahl der gewonnenen Eizellen, die Anzahl der reifen Eizellen, die Qualität und Anzahl der Embryonen sowie die Risiken für Fehlgeburt, Lebendgeburt oder Schwangerschaftskomplikationen waren in beiden Gruppen ebenfalls ähnlich. Mit anderen Worten: Eine Erhöhung der Testosteronspiegel durch das Gel führte nicht zu besseren IVF-Ergebnissen.

Sicherheit, Nebenwirkungen und vorzeitiger Abbruch

Die Studie erfasste auch Nebenwirkungen genau. Insgesamt berichteten etwas mehr als die Hälfte der Frauen in beiden Gruppen über mindestens ein unerwünschtes Ereignis, schwere Probleme waren jedoch selten und traten in der Testosterongruppe nicht auf. Der auffälligste Unterschied war ein verstärkter Haarwuchs, der bei Frauen, die Testosterongel verwendeten, etwa doppelt so häufig berichtet wurde wie bei Placebo, wenngleich dies selten zum Abbruch der Behandlung führte. Ein unabhängiges Überwachungskomitee führte eine geplante Zwischenanalyse durch. Deren Berechnungen zeigten, dass selbst bei Fortführung der Studie auf die volle Größe die Wahrscheinlichkeit, noch einen bedeutsamen Nutzen des Testosterons zu finden, sehr gering wäre. Um zu vermeiden, dass weitere Frauen einem wirkungslosen Zusatz ausgesetzt werden, wurde die Studie vorzeitig wegen Aussichtslosigkeit abgebrochen.

Was das für Patienten und Kliniken bedeutet

Für Frauen, die sich einer IVF mit geringer Eizellreserve gegenübersehen, sind diese Ergebnisse ernüchternd, aber auch stärkend. Diese große, sorgfältig kontrollierte Studie – die fast die Hälfte aller jemals zu dieser Fragestellung untersuchten Patientinnen umfasst – fand keinen Hinweis darauf, dass die Anwendung von transdermalem Testosterongel vor einer IVF die Chancen auf eine Schwangerschaft oder auf ein lebendes Kind verbessert. Gleichzeitig brachte sie milde androgenartige Nebenwirkungen wie vermehrten Haarwuchs mit sich. Obwohl die Studie nicht dazu ausgelegt war, sehr kleine Vorteile mit Sicherheit auszuschließen, deutet sie stark darauf hin, dass der routinemäßige Einsatz von Testosterongel als IVF‑„Booster“ die Ergebnisse kaum in nennenswerter Weise verändern wird. Für Patientinnen bedeutet das ein weniger kostspieliges, hoffnungsweckendes, aber unbewiesenes Zusatzangebot; für Behandelnde liefert es solide Daten, um eine transparentere, evidenzbasierte Beratung darüber zu ermöglichen, was in der oft schwierigen Behandlung von Unfruchtbarkeit wirklich hilft – und was wahrscheinlich nicht.

Zitation: Polyzos, N.P., Leathersich, S.J., Martínez, F. et al. Transdermal testosterone gel vs placebo in women with diminished ovarian reserve prior to in vitro fertilization: a randomized, clinical trial. Nat Commun 17, 2713 (2026). https://doi.org/10.1038/s41467-026-69557-z

Schlüsselwörter: verminderte ovarielle Reserve, In-vitro-Fertilisation, Testosterongel, Zusatzbehandlungen bei Fruchtbarkeitsbehandlungen, randomisierte klinische Studie