Wirksamkeit und Sicherheit von Bofanglutide, einem GLP‑1‑Rezeptoragonisten, bei chinesischen Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase‑2b‑Studie

Warum diese neue Gewichtsreduktionsspritze wichtig ist

Für viele Menschen mit Übergewicht sind Diäten und Bewegung allein selten ausreichend, um das Gewicht langfristig zu halten. Neue injizierbare Medikamente, die natürliche Darmhormone nachahmen, haben die Behandlung verändert, erfordern aber meist wöchentliche Injektionen und können Magen‑Darm‑Beschwerden verursachen. Diese Studie prüfte ein neues Wirkstoffkandidat namens Bofanglutide bei chinesischen Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas, um zu sehen, ob eine Gabe nur alle zwei Wochen weiterhin starke Gewichtsverluste liefern kann und zugleich sicher bleibt.

Wachsende Notwendigkeit besserer Gewichtslösungen

Adipositas ist weltweit stark angestiegen, und China bildet da keine Ausnahme. Mehr als ein Drittel der chinesischen Erwachsenen ist inzwischen übergewichtig, und etwa einer von sieben lebt mit Adipositas. Übergewicht erhöht das Risiko für Diabetes, Bluthochdruck, Herzkrankheiten, Fettleber und Gelenkprobleme. Lebensstiländerungen – gesündere Ernährung, mehr Bewegung und Verhaltenstherapie – bleiben die Grundlage der Behandlung, aber viele Menschen verlieren nicht ausreichend Gewicht oder nehmen schnell wieder zu. Medikamente, die den GLP‑1‑Signalweg aktivieren, reduzieren das Hungergefühl und verbessern Blutzucker und Cholesterin; in der Realität bleiben die Ergebnisse jedoch häufig hinter klinischen Studien zurück, teilweise weil Patienten müde werden von häufigen Injektionen. Ein Wirkstoff, der mit weniger Injektionen wirkt, könnte mehr Menschen dazu bringen, die Behandlung lange genug fortzusetzen, um dauerhafte gesundheitliche Vorteile zu erzielen.

Prüfung einer neuen zweiwöchentlichen Injektion

Bofanglutide ist eine im Labor hergestellte Version eines natürlichen Hormons, das so verändert wurde, dass es im Körper etwa eine Woche wirksam bleibt. Dadurch kann es alle zwei Wochen oder einmal wöchentlich verabreicht werden. In dieser 30‑wöchigen Studie wurden 340 chinesische Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas, von denen die meisten auch gewichtsbegleitende Gesundheitsprobleme wie Fettleber oder Fettstoffwechselstörungen hatten, zufällig verschiedenen Dosen von Bofanglutide oder einer Placebo‑Injektion zugeteilt. Weder die Teilnehmenden noch die Forschenden wussten, wer welche Behandlung erhielt. Alle erhielten zusätzlich standardisierte Beratung zu Ernährung und körperlicher Aktivität. Die Hauptfrage war die Veränderung des Körpergewichts nach 30 Wochen; außerdem wurden Taillenumfang, Blutdruck, Blutfette, Blutzucker, Leber‑ und Nierenwerte, Lebensqualität und Nebenwirkungen erfasst.

Wie viel Gewicht haben die Teilnehmenden verloren?

Die Ergebnisse waren eindrucksvoll. Personen, die Bofanglutide erhielten, verloren im Mittel etwa 10 % bis nahezu 17 % ihres Ausgangsgewichts, abhängig von der Dosis, verglichen mit nur rund 1 % in der Placebo‑Gruppe. In der höchsten zweiwöchentlichen Dosisgruppe verloren die Teilnehmenden etwa 16 % ihres Körpergewichts, nahezu identisch mit der einmal wöchentlichen 24‑mg‑Gruppe. Fast alle Personen in den höheren Dosisgruppen verloren mindestens 5 % ihres Gewichts, mehr als 80 % erreichten mindestens 10 %, etwa zwei Drittel 15 % oder mehr und knapp 40 % sogar 20 % oder mehr. Der Taillenumfang nahm deutlich ab, und der Body‑Mass‑Index sank um 3 bis fast 6 Einheiten. Wichtig ist, dass die Gewichtskurven in Woche 30 noch abwärts tendierten, was darauf hindeutet, dass eine längere Behandlung noch stärkere Verluste bewirken könnte.

Gesundheitsverbesserungen über die Waage hinaus

Bofanglutide bewirkte mehr als nur Gewichtsreduktion. Bei den meisten Dosen sanken Blutdruck, Gesamt‑ und „schlechtes“ LDL‑Cholesterin sowie Triglyzeride, während das „gute“ HDL‑Cholesterin moderat anstieg. Messungen der Blutzuckerkontrolle und der Insulinresistenz verbesserten sich, obwohl die meisten Teilnehmenden keinen Diabetes hatten. Leberenzyme und Harnsäurespiegel, die bei Menschen mit Fettleber und metabolischen Problemen oft erhöht sind, fielen ebenfalls. Teilnehmende berichteten über eine bessere körperliche Funktion und eine verbesserte gewichtsbezogene Lebensqualität im Vergleich zur Placebo‑Gruppe, während sich die psychische Gesundheit zwischen den Gruppen kaum unterschied.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Fast alle Personen, die Bofanglutide erhielten, berichteten von mindestens einer Nebenwirkung, verglichen mit etwa 86 % in der Placebo‑Gruppe; die meisten Nebenwirkungen waren jedoch leicht bis mäßig. Die häufigsten Beschwerden waren Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, besonders zu Behandlungsbeginn und bei höheren Dosen. Diese Magen‑Darm‑Probleme ließen im Verlauf meist nach, führten jedoch häufiger zum Abbruch der Behandlung in der höchsten zweiwöchentlichen Dosisgruppe. Leichte Unterzuckerungsereignisse waren selten, schwere Fälle traten nicht auf. Eine kleine Zahl von Teilnehmenden zeigte vorübergehende Erhöhungen von Leber‑ oder Verdauungsenzymen, und einige entwickelten Antikörper gegen das Medikament; dies schien die Wirksamkeit nicht zu beeinträchtigen und erhöhte nicht die Nebenwirkungsrate. Es wurden keine Todesfälle, Pankreatitiden oder Hinweise auf Verschlechterung der Stimmung oder Suizidgedanken beobachtet.

Was das für Menschen mit Gewichtsproblemen bedeutet

Für Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas legt diese Studie nahe, dass Bofanglutide große, chirurgisch anmutende Gewichtsverluste erzielen kann und gleichzeitig zahlreiche kardiometabolische Risikofaktoren verbessert – selbst bei Gabe nur alle zwei Wochen. Der zweiwöchentliche Ablauf scheint bei ähnlicher Gesamtexposition ebenso wirksam wie eine wöchentliche Dosis und könnte die Langzeitbehandlung bequemer machen. Magen‑Darm‑Nebenwirkungen bleiben häufig, waren aber überwiegend handhabbar und könnten durch langsamere Dosissteigerungen in zukünftigen Studien weiter verringert werden. Größere und längere Studien, einschließlich populationsübergreifender Untersuchungen, sind erforderlich, um diese Ergebnisse zu bestätigen. Dennoch bietet Bofanglutide einen vielversprechenden Ausblick auf eine Zukunft, in der potente Gewichtsreduktionsmedikamente besser in den Alltag passen."}

Zitation: Ji, L., Gao, L., Tian, J. et al. Efficacy and safety of bofanglutide, a GLP-1 receptor agonist, in Chinese adults with overweight or obesity: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2b trial. Sig Transduct Target Ther 11, 73 (2026). https://doi.org/10.1038/s41392-026-02586-8

Schlüsselwörter: bofanglutide, GLP‑1‑Rezeptoragonist, Adipositasbehandlung, Gewichtsverluststudie, zweiwöchentliche Injektion