Intervention bei koronarer atherosklerotischer Plaque mit Tongxinluo-Kapsel (TXL-CAP): eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie

Warum diese Herzstudie wichtig ist

Herzinfarkte treten oft ohne Vorwarnung auf, aber selten völlig aus dem Nichts. Meist werden sie ausgelöst, wenn eine fragile, fette Ablagerung in einer Herzarterie plötzlich einreißt. Diese Studie stellte eine einfache, aber wichtige Frage: Kann eine traditionelle chinesische Kräuterkapsel, zusätzlich zu den üblichen cholesterinsenkenden Medikamenten, dazu beitragen, diese fragilen „tickenden Zeitbomben“-Plaques in ruhigere, stabilere Herde zu verwandeln, die weniger wahrscheinlich aufreißen?

Versteckte Schwachstellen in Herzarterien

Ärzte wissen heute, dass nicht alle Cholesterin-Plaques gleich gefährlich sind. Die riskantesten haben typischerweise einen großen, weichen, fetthaltigen Kern und eine sehr dünne Schutzschicht oder „Kappe“, die einreißen und zur Bildung eines Gerinnsels führen kann. Bei Menschen mit akutem Koronarsyndrom — ein medizinischer Sammelbegriff für Zustände wie Herzinfarkte und instabile Brustschmerzen — können diese verletzlichen Plaques nicht nur an der Hauptenge, die die Symptome ausgelöst hat, vorliegen, sondern auch an anderen Stellen der Koronararterien. Standardbehandlungen, insbesondere Statine, helfen bereits, die Kappe etwas zu verdicken und den Cholesterinspiegel zu senken, doch viele Patienten behalten ein „restliches Risiko“ für künftige Herzereignisse.

Ein pflanzliches Ergänzungsmittel zur modernen Therapie

Tongxinluo ist eine Kapsel mit 12 traditionellen Inhaltsstoffen, darunter Ginseng sowie mehrere tier- und pflanzenbasierte Komponenten. In China ist sie für Angina pectoris und Schlaganfall zugelassen und zeigte in Tierstudien sowie früheren klinischen Studien bei Plaques in Halsschlagadern und bei Herzinfarktpatienten Vorteile. Bislang hatte jedoch noch niemand direkt geprüft, ob Tongxinluo, zusätzlich zur leitliniengerechten Therapie mit Statinen und anderen Standardherzmedikamenten, die am meisten beunruhigenden Plaques in den Herzkranzgefäßen physisch stabilisieren kann.

Eine einjährige, verblindete Studie bei Hochrisikopatienten

In der TXL-CAP-Studie screente ein Forscherkonsortium an 17 Krankenhäusern in China mehr als 1.600 Patienten, die mit akutem Koronarsyndrom aufgenommen wurden. Mit einem hochauflösenden Bildgebungsverfahren namens optische Kohärenztomographie identifizierten sie 220 Personen mit besonders riskanten Plaques: dünne Kappen (kleiner als 0,1 Millimeter) über weiten Bögen von Fett innerhalb eines Koronararteriensegments, das keinen Stent benötigte. Diese Patienten wurden randomisiert und doppelt verblindet über 12 Monate entweder mit Tongxinluo-Kapseln oder mit einem passenden Placebo behandelt, zusätzlich zu Statinen und anderen Standardmedikamenten. Weder die Patienten noch die Ärzte wussten bis zum Ende der Studie, wer welche Behandlung erhielt.

Dickere Schutzkappen und weniger Brustschmerzen

Zu Beginn waren die beiden Gruppen in Alter, Krankengeschichte und Therapie sehr ähnlich. Nach einem Jahr zeigten die Bilder, dass sich die fibröse Kappe über den riskanten Plaques in beiden Gruppen verdickt hatte — ein erwarteter Effekt der fortgesetzten Statinbehandlung —, doch der Zuwachs war in der Tongxinluo-Gruppe deutlich größer. Im Mittel verdoppelte sich die dünnste Stelle der Kappe nahezu unter Tongxinluo und war am Ende deutlich dicker als in der Placebo-Gruppe. Der fetthaltige Bogen innerhalb der Plaque verkleinerte sich mehr, und auch die Gesamtlänge des fetthaltigen Segments nahm unter Tongxinluo stärker ab, was auf eine kleinere und kompaktere Plaque hindeutet. Patienten, die Tongxinluo einnahmen, berichteten zudem über weniger Brustschmerzen und eine bessere Lebensqualität in standardisierten Angina-Fragebögen, und ihre vom Arzt bewertete Anginaklasse verbesserte sich häufiger als in der Placebo-Gruppe.

Sicherheit und Bedeutung für Patienten

Wichtig ist, dass die Kräuterkapsel nicht mehr Nebenwirkungen verursachte als das Placebo. Schwere Komplikationen und Therapieabbrüche waren selten und traten in beiden Gruppen in ähnlicher Häufigkeit auf; es gab keine Hinweise auf Leber- oder Nierenschädigungen durch Tongxinluo. Die Studie war jedoch zu klein und die Nachbeobachtungszeit zu kurz, um zu beweisen, dass Tongxinluo tatsächlich Herzinfarkte oder Todesfälle verhindert, obwohl es einen Hinweis auf weniger kombinierte Herzereignisse gab. Für den allgemeinen Leser lautet die Kernbotschaft: Bei chinesischen Patienten, die bereits moderne Herzmedikamente erhielten, machte die zusätzliche Gabe von Tongxinluo gefährliche Plaques in arterienähnlichen Mikroskopaufnahmen sicherer und linderte Brustschmerzen, ohne eindeutige zusätzliche Risiken. Größere und länger dauernde Studien sind erforderlich, um zu bestätigen, ob diese strukturelle Beruhigung der Plaques langfristig zu weniger Herzinfarkten führt.

Zitation: Ni, M., Ti, Y., Yu, H. et al. Coronary atherosclerotic plaque intervention with Tongxinluo capsule (TXL-CAP): a multicenter, randomized, double-blind and placebo-controlled study. Sig Transduct Target Ther 11, 72 (2026). https://doi.org/10.1038/s41392-026-02581-z

Schlüsselwörter: koronare Plaque, Tongxinluo, akutes Koronarsyndrom, Statintherapie, Plaquestabilisierung